Ngày 27/5, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai đã có công văn số báo cáo UBND tỉnh Đồng Nai về tiến độ xử lý vụ việc sản phẩm mỹ phẩm có dấu hiệu hàng giả liên quan đến Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai. Đồng thời đề nghị chuyển hồ sơ vụ việc có dấu hiệu vi phạm sang cơ quan điều tra. Cơ quan chức năng kiểm tra sản phẩm của Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai.

Theo đó, ngày 24/5, Sở Y tế phối hợp với Phòng Cảnh sát kinh tế (PC03) Công an tỉnh rà soát 2 sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo và Hanayuki Sunscreen Body do Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất có dấu hiệu nghi ngờ là hàng giả.

Sản phẩm mỹ phẩm do công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất bị thu hồi.

Kết quả kiểm tra phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo, chai 300 gam, số lô: 0010125, NSX: 050125, HSD: 040127, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật (kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh là 470.000 cfu/g; mức chất lượng quy định tại Phụ lục 06, Thông tư 06/2011/TT-BYT không quá 1.000 cfu/g).

Phát hiện chất bảo quản 2-Phenoxyethanol (thuộc Phụ lục VI. Danh mục các chất bảo quản được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm với nồng độ không quá 1%; kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM là 0,46%) không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 780/24/CBMP-ĐN ngày 15/11/2024 do Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cấp.

Tổng giá trị xuất xưởng là 337.920.000 đồng (3.840 chaix88.000 đồng). Hiện Công ty đã thu hồi được 1.734 chai, tổng giá trị là 152.592.000 đồng.

Kết quả kiểm tra sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body hộp tuýp 100g, số lô: 0010125, NSX: 060125, HSD: 050127: số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 779/24/CBMP-ĐN ngày 15/11/2024 do Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cấp, có chỉ số chống nắng ghi trên nhãn SPF 50 không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử SPF 2,4 (dưới 70% công dụng của sản phẩm ghi trên nhãn).

Tổng giá trị xuất xưởng là 163.548.000 đồng (1.652 hộp x 99.000 đồng). Hiện Công ty đang thu hồi sản phẩm trên thị trường.

Ngày 26/5, Sở Y tế đã có văn chuyển hồ sơ vụ việc có dấu hiệu vi phạm đến Phòng PC03 Công an tỉnh Đồng Nai để điều tra làm rõ, xử lý theo thẩm quyền (nếu có).

Cùng ngày 26/5, Phòng PC03 mời Sở Y tế, Viện Kiểm sát nhân dân tỉnh Đồng Nai họp khẩn để cùng trao đổi, rà soát yếu tố vi phạm hình sự đối với 2 sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo và sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body.

Kết quả, 3 cơ quan thống nhất, đối với sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body: Sở Y tế chuyển hồ sơ vụ việc có dấu hiệu vi phạm sang Phòng PC03 Công an tỉnh Đồng Nai để điều tra làm rõ, xử lý theo thẩm quyền.

Đối với sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo, Sở Y tế lập biên bản vi phạm hành chính, xử phạt theo quy định.

Giám đốc Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cũng đã ban hành quyết định về việc thành lập đoàn kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh, quảng cáo mỹ phẩm tại Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – chai 300 gam do phát hiện chứa 2-Phenoxyethanol, một thành phần không có trong công thức đã công bố. Mẫu mỹ phẩm Hanayuki Conditioner do nhà máy Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai ở KCN Giang Điền, Đồng Nai sản xuất và kiểm nghiệm bởi Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM.

Kết quả cho thấy sản phẩm có chứa 2-Phenoxyethanol, một chất bảo quản thường dùng trong mỹ phẩm nhưng không có trong thành phần công thức đã công bố với cơ quan quản lý. Việc này vi phạm quy định hiện hành về quản lý chất lượng mỹ phẩm. Không chỉ riêng lô Hanayuki Conditioner, theo Cục Quản lý Dược, trong tổng số 8 mẫu mỹ phẩm do VB Group đưa ra thị trường và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai sản xuất, có 3 mẫu vi phạm chất lượng liên tiếp: 2 mẫu chứa 2-Phenoxyethanol không công bố; 1 mẫu đồng thời không đạt tiêu chuẩn chất lượng vi sinh; 1 mẫu chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn nhiều so với công bố trên nhãn.

Căn cứ các quy định pháp luật hiện hành, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm trên do vi phạm chất lượng và thông tin nhãn sản phẩm. Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mĩ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và thu hồi lô sản phẩm này. Đồng thời, giám sát việc thu hồi, xử lí các vi phạm theo đúng quy định.

Hữu Tú