Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mĩ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng 04/2026, được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh đã không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng hoạt chất. Cụ thể, kết quả phân tích cho thấy mỗi viên chỉ chứa 42,5mg Gliklazid, tương đương 70,83% hàm lượng ghi trên nhãn - thấp hơn nhiều so với mức tối thiểu cho phép theo Dược điển Việt Nam V.

Cùng với đó, 6 mẫu thuốc khác được lấy từ cùng nhà thuốc này cũng không có thông tin về số Giấy đăng kí lưu hành (GĐKLH) và/hoặc Giấy phép nhập khẩu (GPNK), cũng như thiếu thông tin về cơ sở sản xuất và nhập khẩu.

Danh sách các mẫu thuốc bao gồm:

DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, hạn dùng: 04.2026

Oseltamivir, số lô: M1164B01, NSX: 03.2021, HD: 03.2023

Crestor 20mg (Rosuvastatin), số lô: A23237030, HD: 04.2026

Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin), số lô: 24497505A, HD: 07.2026

Plavix (Klopidogrel), số lô: ELB04027, HD: 05.2027

NEXIUM® 40mg (Esomeprazol), số lô: 23H420, HD: 09.2027

Crestor 10mg (Rosuvastatin), số lô: A24236004, HD: 07.2027

Đáng chú ý, nhiều mẫu thuốc thuộc danh mục biệt dược gốc, có giá thành cao và được chỉ định trong điều trị bệnh tim mạch, đái tháo đường, rối loạn mỡ máu... nhưng lại không rõ xuất xứ, làm dấy lên lo ngại về tình trạng lưu hành thuốc giả, thuốc kém chất lượng.

Sản phẩm vi phạm tiêu chuẩn bị Sở Y tế niêm phong.

Khẩn trương thanh tra, truy tìm nguồn gốc thuốc

Trước tình hình này, Cục Quản lí Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban Chỉ đạo 389 và phối hợp với công an, quản lí thị trường, cùng các cơ quan chức năng tiến hành thanh tra toàn diện Nhà thuốc Đức Anh, truy tìm nguồn gốc các lô thuốc nêu trên, đồng thời xử lí nghiêm các vi phạm theo quy định pháp luật. Báo cáo kết quả cần gửi về Cục trước ngày 2/6/2025.

Đồng thời, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố: tăng cường truyền thông để người dân và các cơ sở y tế không mua bán, sử dụng các sản phẩm không rõ nguồn gốc, không có số đăng kí hoặc giấy phép nhập khẩu.

Khuyến cáo người dân chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh hợp pháp, đồng thời báo ngay các dấu hiệu nghi ngờ thuốc giả tới cơ quan y tế và công an.

Tham mưu cho chính quyền địa phương tổ chức tháng cao điểm phòng chống thuốc giả, triển khai nghiêm túc chỉ đạo của Chính phủ, Bộ Y tế và Cục Quản lí Dược về công tác này.

Theo các chuyên gia y tế, việc một viên thuốc có hàm lượng hoạt chất thấp hơn tiêu chuẩn tới gần 30% như trường hợp DIAMICRON MR là vô cùng nguy hiểm đối với bệnh nhân đái tháo đường, vì có thể gây thất bại điều trị, tăng nguy cơ biến chứng tim mạch, tổn thương thận…

Vụ việc một lần nữa gióng lên hồi chuông cảnh báo về lỗ hổng trong giám sát chất lượng và chuỗi cung ứng thuốc trên thị trường. Trong bối cảnh thị trường thuốc đang dần phục hồi sau dịch COVID-19, việc kiểm soát nguồn gốc, chất lượng thuốc cần được siết chặt hơn bao giờ hết.

Hữu Tú